品質管理
品質保證與法規合規
品質是美萌（MEM）立足與前行的核心基石。我們的品質管理系統已通過 ISO 13485:2016 醫療器材認證，全面支援齒顎矯正醫療器材的設計、製造與全球銷售。我們堅守承諾，致力於提供安全、可靠且高品質的產品，持續滿足全球客戶的期待與法規標準。
品質控管與保證
我們嚴密監控生產製程的每一個環節——從進料檢驗、生產製程掌控到成品的最終查驗。在完善的標準作業程序、精密校驗設備、專業技術人員以及持續改進的企業文化支持下，美萌確保卓越穩定的產品品質、可靠度與客戶滿意度。
國際認證與法規合規
美萌致力於符合國際認可的品質標準與醫療器材法規。我們的產品均在通過認證的品質管理體系下嚴格製造，並全面符合各目標銷售市場適用的法規要求。
我們的品質系統與法規合規涵蓋：
ISO 13485:2016
醫療器材品質管理系統標準認證
CE 標誌（CE Marking）
符合歐盟醫療器材法規（EU MDR 2017/745）嚴格標準
美國 FDA 合規
符合美國食品藥物管理局（FDA）所規範的醫療器材法規要求
全球法規合規與查驗登記
產品已於全球銷售國家與地區完成查驗登記，並符合當地適用的各項醫療器材法規標準。